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2024年医保谈判,这些药品有机会


6月28日,国家医疗保障局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告(下文简称《方案》)发布,标志着2024年医保谈判正式启动。

本文据易联招采网数据,对符合目录外条件2、4、5的药品进行分析。

注:本文数据仅指可能符合申报条件的药品,实际以官方公布数据为准。

1、条件2、新增适应症

《方案》中“目录外西药和中成药”条件2是指“2019年1月1日至2024年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品”。

一、品种

截至6月23日,符合目录外条件2的药品有18个,进口10个,国产8个。

涉及最多的品种是PD/L1,共涉及4个,其中,国产1家,即上海复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液(汉斯状),进口3家,即默沙东的帕博利珠单抗注射液(K药)、施贵宝的纳武利尤单抗注射液(O药)、罗氏的PD-L1阿替利珠单抗注射液(T药、泰圣奇)。

增加适应症最多的也是PD-1,K药、O药各增加了4个适应症,复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液(汉斯状)增加了2个适应症。

其次是广州倍绣生物的猪源纤维蛋白粘合剂(倍绣胶)增加了3个适应症。

辉瑞/药明生物的舒格利单抗注射液、第一三共的注射用德曲妥珠单抗(优赫得)、拜耳的利伐沙班干混悬剂(拜瑞妥)、罗氏的注射用维泊妥珠单抗(优罗华)各增加了2个适应症。(详见表一)

表一、符合目录外条件2:2019.1.1~2024.6.23批准适应症或功能主治发生重大变化的药品

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二、企业

如表一所示,截至6月23日,上述18个“目录外条件2”药品共涉及15家企业,其中,外企8家、本土企业7家。

其中,涉及药品最多的是罗氏制药,有3个品种,即法瑞西单抗注射液(罗视佳)、注射用维泊妥珠单抗(优罗华)、阿替利珠单抗注射液(PD-L1,T药,泰圣奇)。

其次是复宏汉霖,有2个品种,即斯鲁利单抗注射液(PD-1,汉斯状)、利妥昔单抗注射液(汉利康)。

其他企业都只有1个药品,外企的如辉瑞/药明生物(舒格利单抗注射液)、第一三共(注射用德曲妥珠单抗)、勃林格殷格翰(佩索利单抗注射液)、拜耳(利伐沙班干混悬剂)、强生(达雷妥尤单抗注射液)、默沙东(K药)和施贵宝(O药),本土药企如药明巨诺(瑞基奥仑赛注射液)、广州倍绣生物(猪源纤维蛋白粘合剂)、国药集团国瑞药业(无水乙醇注射液)、沈阳兴齐眼科(硫酸阿托品滴眼液)、基石/药明生物(舒格利单抗注射液)、誉衡/药明生物(赛帕利单抗注射液)。

2、条件4、鼓励目录

《方案》中“目录外西药和中成药”条件4是指“纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2024年6月30日前,经国家药监部门批准上市的药品”,覆盖第1~3批鼓励仿制药品目录和第1~4批鼓励研发申报儿童药品清单。

截至6月23日,共有14个鼓励研发申报儿童药品清单符合条件4,前三批都各有4个,第四批有2个。

就国外售价而言,价格最贵的是口服用苯丁酸甘油酯,也是唯一超过4万元的品种,在美国售价折合人民币42660元;

1万~4万元的有2个,即注射用维拉苷酶α(日本13985元)、注射用艾夫糖苷酶α(美国13946元);

4千~1万元的有3个,即呋塞米口服溶液(美国6788元)、盐酸普萘洛尔口服溶液(美国4747元)、马来酸依那普利口服溶液(美国4728元);

1千~4千元的有3个,即氟哌啶醇口服溶液(美国1598元)、氯巴占片(美国1550元)、尼莫地平口服溶液(美国1010元);

<1千元的有4个,即复方磺胺甲噁唑口服混悬液(772元)、他克莫司颗粒(697元)、硫酸阿托品滴眼液(474元)、吸入用一氧化氮(155元)。(详见图一)

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3、条件5、罕见病药

《方案》中“目录外西药和中成药”条件5是指“2024年6月30日前,经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品”。

截至6月23日,也有14个罕见病治疗药品符合条件5,且都是国家卫生健康委员会等5部门制定的《第一批罕见病目录》药品。

罕见病治疗药品一般都比较贵,就目前国外售价(折合人民币)而言,这14个罕见病药中最贵的是治疗威尔逊病的青霉胺,在美国售价19.6万元;

>10万元的还有治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液,在美国售价12.6万元;

5~10万元的有2个,即治疗黏多糖贮积症Ⅱ型的艾度硫酸酯酶β注射液(日本9.1万元)、治疗特发性肺纤维化的吡非尼酮(美国7.8万元);

2~5万元的有4个,即盐酸沙丙蝶呤片(治疗高苯丙氨酸血症,美国4.6万元)、布罗索尤单抗注射液(治疗低磷性佝偻病,美国3.3万元)、吸入用伊洛前列素溶液(治疗特发性肺动脉高压,美国3.2万元)、利鲁唑(治疗肌萎缩侧索硬化症,美国2.4万元)。

1~2万元的有3个,即注射用维拉苷酶α(治疗Ⅰ型戈谢氏病,日本1.4万元)、注射用伊米苷酶(治疗Ⅰ型戈谢氏病,美国1.3万元)、依洛硫酸酯酶α注射液(治疗黏多糖贮积症IVA型,美国1.1万元);

<1万元的有3个,即注射用拉罗尼酶浓溶液(治疗黏多糖贮积症Ⅰ型,美国8078元)、注射用阿加糖酶β(治疗法布雷病,美国8035元)、注射用艾诺凝血素α(治疗B型血友病,日本2302元)。(详见图二)

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此外,6月24~30日之间,还有一些新的药品批准上市。

 

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